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  • 鄭州普瑞眼科醫(yī)院首頁(yè)> 醫(yī)學(xué)驗(yàn)光> “美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管,購(gòu)買(mǎi)需謹(jǐn)慎

    “美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管,購(gòu)買(mǎi)需謹(jǐn)慎

    時(shí)間:2016-11-15 在線預(yù)約 咨詢(xún)專(zhuān)家

    現(xiàn)在有不少年輕愛(ài)美的姑娘,近視之后不想戴眼鏡,選擇美瞳來(lái)繼續(xù)扮靚。但但小美瞳卻隱藏著大隱患,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站對(duì)外發(fā)布:彩色平光隱形眼鏡(俗稱(chēng)美瞳)正式納入第三類(lèi)醫(yī)療器械,需到專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)配,所有無(wú)證美瞳應(yīng)下架,不得再在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

    “美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管,購(gòu)買(mǎi)需謹(jǐn)慎

    “美瞳”納入醫(yī)療器械監(jiān)管

    通知要求,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類(lèi)醫(yī)療器械。同時(shí)規(guī)定,自今年4月1日起,未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)以及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的企業(yè),將不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。

    門(mén)診中,經(jīng)常遇見(jiàn)因戴‘美瞳’引發(fā)角膜發(fā)炎的年輕患者。眼科醫(yī)生表示,有的患者角膜甚至已經(jīng)出現(xiàn)潰爛。對(duì)此提醒消費(fèi)者,彩色平光隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能傷害眼睛,應(yīng)當(dāng)慎重選擇和使用。

    省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將依法加強(qiáng)轄區(qū)美瞳監(jiān)督檢查工作,發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè),一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行嚴(yán)肅查處。

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